Op it stuit binne d'r mear dan 10.000 medyske apparaten wrâldwiid. 1 Lânnen moatte earst pasjintfeiligens pleatse en tagong jaan oan hege kwaliteit, feilige en effektive medyske apparaten. 2,3 De Latynske Amerikaanske medyske apparaatmerk trochgiet troch te groeien by in signifikant jierlikse groei. Latyns-Amerikaansk en Karibyske lannen moatte mear dan 90% fan medyske apparaten ymportearje, om't de pleatslike produksje en oanbod fan medysk apparaten akkount foar minder dan 10% fan har totale fraach.
Argentynje is it twadde grutste lân yn Latynsk-Amearika nei Brazilië. Mei in befolking fan sawat 49 miljoen is it de fjirde meast tichtbefolke lân yn 'e regio4, en de trage ekonomy nei Brazylje en Meksiko, mei in bruto nasjonaal produkt (GNP) fan sawat US $ 450 miljard. It is ynkommen fan Argentina per Capita-ynkommen is US $ 22.140, ien fan 'e heechste yn Latynsk-Amearika. 5
Dit artikel is fan doel om de kapasiteit te beskriuwen fan it sûnenssoarch fan Argentina's sûnenssysteem en syn sikehûsnetwurk. Derneist analyseart it de organisaasje, funksjes, en regeljouwingskarakteristiken fan it argentynsk medysk apparaat regeljouwing framework en har relaasje mei Mercado Común Del Sur (Mercosur). Uteinlik sjoen de makroekonomyske en sosjale omstannichheden yn Argentynje, it gearfettet de saaklike kânsen en útdagings op it stuit fertsjintwurdige troch de Argentynske apparatuer.
It sûnenssoarch fan Argentynje is ferdield yn trije subsystemen: iepenbier, sosjale feiligens en privee. De iepenbiere sektor omfettet nasjonale en provinsjale ministearjes, lykas in netwurk fan iepenbiere sikehuzen, foarsjoen fan de frije medyske soarch, yn prinsipe dy't minsken net yn oanmerking nedich binne foar sosjale feiligens en kinne net betelje. Fiskale ynkomsten leveret jildt foar it Soarch fan 'e iepenbiere sûnenssoarch, en krijt reguliere betellingen út it subsysteem foar sosjale feiligens om tsjinsten te leverjen oan syn filiaal.
It Social Security-subsysteem is ferplicht, sintraal op "Obra Sociales" (Groeps sûnens plannen, en soargje foar it garandearjen en it leverjen fan sûnenssoarch tsjinsten oan arbeiders en har famyljes. Donaasjes út arbeiders en har wurkjouwers finansiere meast OSS, en se wurkje troch kontrakten mei privee vendors.
It privee subsysteem omfettet sûnenssoarch profesjonals en sûnenssoarchynstellingen dy't hege-ynkommen pasjinten behannelje, os begunstigden, en partikuliere fersekeringshâlders. Dit subsysteem omfettet ek frijwillige fersekeringsbedriuwen Troch fersekeringspremies, yndividuen, famyljes en wurkjouwers jouwe fûnsen foar foarôfbetelle medyske fersekeringsbedriuwen. 7 Argentynsk Public Hospitals Account foar 51% fan har totale oantal sikehuzen (sawat 2.300), ranglist Fiif by de Latynske Amerikaanske lannen mei de meast iepenbiere sikehuzen. De ferhâlding fan sikehûsbêden is 5,0 bêden per 1.000 ynwenners, dy't noch heger is as it gemiddelde fan 4,7 yn 'e organisaasje foar ekonomyske gearwurking en ûntwikkeling (OECD) lannen. Derneist hat Argentina ien fan 'e heechste proporsjes yn' e wrâld yn 'e wrâld, mei 4.2 per 1.000 ynwenners, mear dan de OECD 3.5 en it gemiddelde fan Dútslân (4.0) en it Feriene Keninkryk en oare Jeropeeske lannen. 8
De Pan American Health Organization (Paho) hat it argentynsk Nasjonaal iten, drugs en medyske technology (anmat) neamd as in regel fan fjouwer nivo, wat betsjuttet dat it kin fergelykber wêze kin mei de FS-FDA. Anmat is ferantwurdelik foar tafersjoch op tafersjoch en soargje foar de effektiviteit, feiligens en hege kwaliteit fan medisinen, iten en medyske apparaten. Anmat brûkt in risiko-basearre klassifikaasjestelsel gelyk oan dat brûkt yn 'e Jeropeeske Uny yn' e Jeropeeske Uny om tafersjoch te hâlden oan de autorisaasje, registraasje, tafersjoch, tafersjoch, tafersjoch, tafersjoch en finansjele aspekten fan medyske apparaten. Anmat brûkt in risiko-basearre klassifikaasje, wêryn medyske apparaten binne ferdield yn fjouwer kategoryen basearre op potensjele risiko's: Klasse I-leechste risiko; Klasse II-medium risiko; Klasse III-hege risiko; en klasse IV-heul hege risiko. Elke bûtenlânske fabrikant dy't medyske apparaten te ferkeapjen, moat in lokale fertsjintwurdiger beneame om de dokuminten yn te stjoeren foar it fereaske registraasjeproses. Infusje pomp, spuitpomp en fiedingspomp (fiedingspomp) as Calss IIB medyske apparatuer, moatte trochstjoere nei 2024
Neffens tapassing fan medyske apparaatregistraasje-registraasje moatte produsinten in lokale kantoar of distributeur hawwe registrearre by it Argentynske ministearje fan sûnens om te foldwaan oan bêste produksjekonden (BPM). Foar klasse III en klasse IV-medyske apparaten moatte fabrikanten klinyske proef resultaten yntsjinje om de feiligens en effektiviteit fan it apparaat te bewizen. Anmat hat 110 wurkdagen om it dokumint te evaluearjen en de korrespondearjende autorisaasje út te jaan; Foar klasse i en klasse II-medyske apparaten, Anmat hat 15 wurkdagen om te evaluearjen en goedkarre. De registraasje fan in medysk apparaat is jildich foar fiif jier, en de fabrikant kin it 30 dagen bywurkje foardat it ferrint. D'r is in ienfâldige registraasjemeganisme foar amendeminten oan 'e Anmat-registraasje sertifikaten fan kategory III en IV-produkten, en in reaksje wurdt levere binnen 15 wurkdagen troch de ferklearring fan neilibjen. De fabrikant moat ek in folsleine skiednis leverje fan 'e foarige ferkeap fan it apparaat yn oare lannen. 10
Sûnt Argentina is diel út fan Mercado Común del Sur (Mercosur) -a-sône gearstald út Argentynje, Brazylje, Paraguay-alle ymporteare medyske medyske apparaten mei it Mercosur Common Ekstern Tariff (CET). De belestingtarifer farieart fan 0% oant 16%. Yn it gefal fan ymporteare opknapde medyske apparaten, farieart it belestingtarifers fan 0% oant 24%. 10
De Covid-19 Pandemy hat in geweldige ynfloed hân op Argentynje. 12, 14, 14, 15, 16 yn 2020 foel it bruto nasjonaal produkt fan it lân troch 9,9%, de grutste ferfal yn 10 jier. Nettsjinsteande dit sil de ynlânske ekonomy yn 2021 noch serieuze imbalsjes noch sjen litte: nettsjinsteande de priiskontrôles fan 'e regearing, sil it jierlikse ynflaasje yn 2020 noch sa heech wêze as 36%. 6 Nettsjinsteande it hege ynflaasje-taryf en de ekonomyske ûndergong hawwe Argentynske sikehuzen fergrutte fan basis en heul spesjaliseare medyske apparatuer yn 2020. De ferheging fan 'e oankeap fan spesjaliseare medyske medyske apparatuer yn 2020 fan 2019 is: 17
Yn itselde tiidframe fan 2019 oant 2020 is de oankeap fan basis medyske apparatuer yn Argentynske sikehuzen ferhege: 17
Nijsgjirrich, fergelike mei 2019, sil d'r in ferheging wêze yn ferskate soarten djoere medyske apparatuer yn 2020, foaral yn it jier dat dizze apparatuer easken waarden annulearre of útsteld troch Covid-19. De prognose foar 2023 sjen litte dat it gearstalde jierlikse groei (CAGR) fan 'e folgjende profesjonele medyske apparatuer sil ferhúzje: 17
Argentynje is in lân mei in mingd medysk systeem, mei steat-reguleare iepenbiere en partikuliere soarchferlieners. It medyske apparaatmerk leveret poerbêste saaklike kânsen omdat Argentynje hast alle medyske produkten moat ymportearje. Nettsjinsteande strikte faluta-kontrôles, hege ynflaasje en lege bûtenlânske ynvestearring, 18 de hjoeddeistige Hege-oanfraach, ridlike goedkarringen, ridlike bestimmingspassionals, is argentinaen foar Medyske apparatuer dy't har foetprint wreidet yn Latynsk-Amearika.
1 organisator Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos Médicos [Ynternet]. 2021 [oanhelle fan 17 maaie 2021]. Beskikber fan: https://www3.paho.org/hq/index.php?Option=com_Content&id=32-MEDICAL-DEVICES-Devication-Dregulation -Ristication&itemid=41E1ES
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (cepal. Las restriks dificos dificos dificercan porcoronavirus (covid-19) en América Latina y el Caribe [Covid-19]. //repositorio.cepal/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3 organisatorción Panamericana de la Salud. Dispositivos Médicos [Ynternet]. 2021 [oanhelle fan 17 maaie 2021]. Beskikber fan: https://www.pama.org/es/Temas/dispositivos-medicos
4. Datos makro. Argentynje: Economía y Demografía [Ynternet]. 2021 [oanhelle fan 17 maaie 2021]. Beskikber fan: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistici. Producto Interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Ynternet]. 2020. Beskikber út 'e folgjende URL: https://es.statista.com/estadistika.com/estadisticas/10657226/pib-por-PAIs-America-Y-Y-Y-Caribe/-y
6 De Wrâldbank. Wrâldbank fan Argentynje [Ynternet]. 2021. Beskikber fan 'e folgjende webside: https://www.wordrikbank.org/en/country/argentina/00verview
7 BELLOM M, BecEril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentynje. Salud publica mex [Ynternet]. 2011; 53: 96-109. Beskikber fan: http://www.scielo.org.mx/scielo.phP ?Script=sci_ArtsType MOPPID=S0036-36342011000800006
8. CorPart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Globale sûnensynformaasje [Ynternet]. 2018; Beskikber fan: https://globalhealthintintalce.com/es/analisis-deghi/Latinoamerica-es-Do-DitalariOs-DitalariOs-de-robustos-delo-mundo-
9 Argentynske minister Anmat. Anmat Elegida de oms como sede para consarre el Desarollo de la herramienta de evaluación de Sistemasregulationos [Internet]. 2018. Beskikber út: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10 Regdesk. In oersicht fan 'e medyske apparaten fan Argentynje [Ynternet]. 2019. Beskikber út: https://www.frektesk.co/AverViOv-Medical-Device -Rulations-in-argentina/
11 Koördinator fan 'e kommisje fan agraryske technology. Produktos Médicos: Normativas sobre Habilitaciones, Registro y Trazabilidad [Ynternet]. 2021 [oanhelle fan 18 maaie 2021]. Beskikber fan: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jimarro-Miménez E Evaluate sikehûsferoaring troch in multi-kritearia-beslútfoarming: nim Turksk sikehuzen as foarbyld as foarbyld. Int J Disaster Risk-reduksje [Ynternet]. Duil 200; 101748. Beskikber út: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/Is221242092030354x doi: 10.1016 / j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, NAMARRO-JIMéNEZ E, JIMEñO-HOLG-GONZALEZ MB, BENITEZ-AGUDELO JC, ETC. DE YNFORMAAN FAN DE COVID-19 PANTMY OAN PUBLIKE MENTALE SENDY: In wiidweidich soarchsume sûnens. Duorsumens [Ynternet]. 15 maart 2021; 13 (6): 3221. Beskikber fan: https://www.fdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado aj, Jiménez M, AGUDELO JCB, Jiménez EN, PeEz-PEINCIAN Dynamics fanwege it groepseffekt yn 'e groepseffekt yn' e Bovid-19 Penemie. Faksine [Ynternet]. Maaie 2020; Beskikber fan: https://www..mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390 / faksines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango foar Covid-19 fereasket mear dan twa: Analyse fan 'e iere pandemyske reaksje yn Argentynje (jannewaris 2020 oant 2020 om 2020). Int J-FEBIONS foar iepenbiere sûnens [Ynternet]. 24 desimber 2020; 18 (1): 73. Beskikber fan: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390 / Ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-PEña LL, pasciza-Flores RM, URQuiza J, Camargo-Caiceso en har ekonomyske ynfloed tidens de Covid-19 Pandemic Lockdown yn Argentynje. Duorsumens [Ynternet]. 19 oktober 2020; 12 (20): 8661. Beskikber fan: https://www.mdpi.com/1271-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / SU12208661
17. CorPart G. En Argentynje En 2020, SE Dispararon Las Cantidades DeeQuipos Médicos ESPECIALIZADOS [Ynternet]. 2021 [oanhelle fan 17 maaie 2021]. Beskikber fan: https://globalhealthintintalce.com/es/analisis-de-tina-en-2020-se-Stispara-20-20-20-20-20-20-20-20-E-6-EqiPoDaDes-DequiSoS-Medicos-ESpecializados/
18 Dien fan Otaola J, Bianchi W. Argentynje syn ekonomyske delgong fan Argentynje easke yn it fjirde kwart; De ekonomyske delgong is it tredde jier. Reuters [Ynternet]. 2021; Beskikber fan: https://www.reuters.com/article/us-argentina-Econei- fuorje-gean-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark is de ko-oprjochter en CEO fan BIOACCESS, in merke-tagongspultsjes dy't wurket om har te helpen om har ynset te helpen en kommersjaliseare har ynnovaasjes yn Latynsk-Amearika. Julio is ek de gasthear fan 'e Latam Medtech Leaders Podcast: wyklikse petearen mei suksesfol medtech lieders yn Latynsk-Amearika. Hy is lid fan it Advys Board of Stetson University's Leading Disruptive Innovation Program. Hy hâldt in bachelorstitel yn elektroanyske technyk en in masterstitel yn bedriuwsadministraasje.
Posttiid: SEP-06-2021