Nijs

Xinhua | Bywurke: 2020-11-11 09:20

Ynformaasje oer bestannenfoto: Eli Lilly-logo wurdt toand op ien fan 'e kantoaren yn' e bedriuw yn San Diego, Kalifornje, FS, 17 septimber 2020. [Foto / agintskippen]
Washington - US Food and Drug Administration hat in autorisaasje fan EMERGENCE GEBRUKEN (EUA) útjûn foar MONOCLONAL-anty-therapy fan Amerikaanske lilly om Mild-moderate Covid-19 te behanneljen yn folwoeksen en pediatryske pasjinten.

It drugs, Bamlanivimab, is autorisearre foarCOVID-19 PATIENTSWa't 12 jier binne en âlder weagje op syn minst 40 kilogram, en dy't op hege risiko binne foar fuortgong nei slimme Covid-19 en (of) sikehûsopname, neffens in ferklearring fan 'e FDA.

Dit omfettet dejingen dy't 65 jier binne of âlder, of dy't bepaalde chronike medyske omstannichheden hawwe.

Monoclonale antistoïten binne laboratoarium-makke proteïnen dy't it fermogen fan it ymmúnstekoarmakke hawwe om skealike antigens te fjochtsjen, lykas firussen. Bamlanivimab is in monoklonale antistysk dat wurdt regissearre tsjin 'e spike-proteïne fan SARS-COV-2, ûntwurpen om de bylage en yngong yn' e hân te blokkearjen.

Wylst de feiligens en effektiviteit fan dizze ûndersiik wurdt om te wurde evaluearre, waard Bamlanivimab sjen litten om te ferminderjen fan Covid-19-Romes yn pasjinten foar sykte foar eksimplaar foar fergeliking yn fergeliking yn fergeliking by fergeliking by Placebo, sei, seine de FDA.

De gegevens dy't de EUA stopje foar Bamlanivimab binne basearre op in ynterimanalyse fan in faze twa randomisearre, dûbele blinde, placebo-kontroleare folwoeksenen mei mild oant matige covid-19-symptomen.

Fan dizze pasjinten ûntfongen 101 in 700-Milligram dose fan Bamlanivimab, 107 Krige in 2.800-Milligram-dosis en krige in plakken yn trije dagen om it klinyske stekproef te krijen foar de earste positive SARS-COV-2 Virale test.

Foar pasjinten by hege risiko foar sykteprogramma, hoschitalisaasjes en hertslach barde yn 3 prosint bard yn 3 prosint fan Bamlanivimab-behannele pasjinten yn fergelikingen yn fergeliking mei 10 prosint by Placebo-behannelingen.

De effekten op virale lading en op fermindering yn hospitalisaasjes en er besites, wiene op feiligens, wiene gelyk yn pasjinten dy't ien fan 'e trije bamlanivimab-doses krije, neffens de FDA.

De EUA tastiet om Bamlanivimab te fersprieden en te bestjoeren as in inkelde dosis yntraveneus troch sûnenssoarchferfierers.

"De FDA's-autorisaasje fan Bamlanivimab biedt sûnenssoarch profesjonele oan 'e foarkant fan dizze pankysk mei in oar potensjeel-ark by it behanneljen fan Covizia CArzzoni, hanneljend direkteur fan it FDA's Center foar evaluaasje fan' e FDA's Center. "Wy sille trochgean mei it evaluearjen fan nije gegevens oer de feiligens en effektiviteit fan Bamlanivimab as se beskikber binne."

Basearre op resinsje fan 'e totaliteit fan it wittenskiplike bewiis bepaald dat it ridlik is dat it is te leauwen dat Bamlanivimab effektyf kin wêze yn behanneling fan net-hospitaliseare pasjinten mei mild as matige covid-19. En, doe't brûkt wurdt om Covid-19 te behanneljen foar de autorisearre befolking, bûtenweit it bekende foardielen de bekende en potensjele risiko's foar it drugs, neffens de FDA.

Mooglike side-effekten fan Bamlanivimab omfetsje Anaphylaxis en ynfrieksratale reaksjes, misselijk, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, jeukjes en braken, neffens it agintskip.

De EUA kaam as de Feriene Steaten dy't moandei 10 miljoen Covid-19-gefallen oergeane, krekt 10 dagen nei it slaan fan 9 miljoen. It resinte oantal deistige nije ynfeksjes is mear as 100.000, en eksperiminten fan 'e iepenbiere sûnens hawwe warskôge dat it lân de minste faze yngeit.