Nijs

Caesarea, Israel, 13 juny 2022 /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. , Ltd. ("IceCure", in folslein eigendom fan IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), tekene in kontrakt om it IceSense3 kryoablaasjesysteem te bouwen mei Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai") Medtronic"), in dochterûndernimming fan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing").
Medtronic Shanghai sil de ienige distributeur wurde fan IceSense3 en har wegwerpprobes op it fêstelân fan Sina foar in earste trijejierrige perioade, mei in minimum oankeapdoel fan $3.5 miljoen yn dizze perioade. Dêrnjonken sil Shanghai Medtronic op it fêstelân fan Sina net direkt of yndirekt ynvestearje yn of hannelje, ferkeapje, ferkeapje, befoarderje of oanbiede in produkt dat konkurrearret mei IceSense3 yn 'e termyn fan' e distribúsjeoerienkomst en fierder seis (6) moannen. Turing sil ferantwurdlik wêze foar de ymport, ynstallaasje en nei-ferkeaptsjinst fan it IceSense3-systeem op it fêstelân fan Sina, wylst Medtronic Shanghai alle marketing, ferkeap en beskate profesjonele training sil behannelje.
De IceSense3 System Console is goedkard troch de China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure hat in wiziging fan registraasjesertifikaat oanfrege om wegwerpprobes goed te keuren dy't, as goedkard, it bedriuw syn IceSense3 disposable cryoprobes foar kommersjeel gebrûk kinne ferkeapje, en IceCure ferwachtet NMPA-goedkarring foar de sondes oan 'e ein fan 2022 te ûntfangen.
"Shanghai Medtronic en Turing binne ideale partners foar ús op it fêstelân fan Sina, wêr't merkpenetraasje fan cryoablaasjetechnology op it stuit leech is. Wy sjogge in poerbêste kâns foar de wiidferspraat oannimmen fan ús IceSense3 kryoablaasjesysteem op it fêstelân fan Sina, in merk dy't heul rap groeit. dat ferbetterje resultaten," sei IceCure CEO Eyal Shamir. "As diel fan it grutste bedriuw foar medyske apparaten yn 'e wrâld, hat Shanghai Medtronic de ûnderfining en merkmacht om rappe merkpenetraasje fan IceSense3 mooglik te meitsjen om feilige, effektive en kosten-effektive behanneling te leverjen foar iere boarstkanker en oare yndikaasjes."
"IceCure hat de liedende oplossing foar tumorkryoablaasje yn 'e wrâld," sei Jing Yu, fise-presidint en algemien direkteur fan Skull, Spine and Orthopedic Technologies by Medtronic Shanghai. It gearwurkingsferbân mei IceCure en Turing Medical sil de produktline fan Medtronic Shanghai oanfolje yn onkology neurosurgery. Wy hoopje dat dizze gearwurking de klinyske tapassing fan kryoablaasje sil befoarderje en mear tumorpasjinten profitearje sil, en wy sjogge ek út nei gear te wurkjen mei mear partners om de oanname en ynset fan avansearre medyske oplossingen te versnellen dy't sille helpe by it oplossen fan wichtige útdagings foar tumorbehanneling. Sûnensektor fan Sina.
Turing CEO Lin Youjia foege ta, "Yn gearwurking mei Shanghai Medtronic en IceCure sette wy ús yn om de ynset en rappe ynstallaasje fan it IceSense3-systeem op it fêstelân fan Sina te begjinnen. Us lanlike oanwêzigens op it fêstelân fan Sina soarget derfoar dat medyske sintra superieure technyske stipe krije en tsjinst hat har IceSense3-systeem in lange tiid brûkt."
Op 12 juny 2022 ("Effektive Datum") gie IceCure Shanghai in eksklusive ferkeap- en distribúsjeoerienkomst ("Distribúsjeoerienkomst") oan mei Shanghai Medtronic en Turing foar IceSense3 en wegwerpprobes ("Produkten") foar in earste perioade. 36 moannen, it minimale oankeapdoel foar dizze perioade is $ 3,5 miljoen ("Minimum Purchase Target"). Under de distribúsje-oerienkomst sil IceCure Shanghai Turing-produkten ferkeapje en Turing sil produkten ymportearje fan Israel nei it fêstelân fan Sina en se dan trochferkeapje oan Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sil ûnder oare ferantwurdlik wêze foar: (i) marketing en promoasje fan it produkt op it fêstelân fan Sina; (ii) profesjonele medyske opliedingsaktiviteiten útfiere foar it produkt op it fêstelân fan Sina. Turing sil ferantwurdlik wêze foar opslach, logistyk, garânsje, training en oare stipe en tsjinsten nei ferkeap.
Under de betingsten fan 'e distribúsje-oerienkomst hat Shanghai Medtronic it rjocht om de termyn fan' e distribúsje-oerienkomst foar trije jier te ferlingjen as it it kumulative trijejierrige minimale oankeapdoel berikt, ûnder foarbehâld fan de oerienkomst fan in nij minimale oankeapdoel. De Distributeuroerienkomst kin ûnder bepaalde omstannichheden beëinige wurde, ynklusyf yn it gefal fan in standert, materiële standert of insolvinsje.
Derneist, ûnder foarbehâld fan 'e betingsten fan' e Distributor Agreement, sil IceCure Shanghai ferantwurdlik wêze foar it krijen en ûnderhâlden fan alle regeljouwingsgoedkarring ("Regulatory Approvals") dy't nedich binne om de produkten op it fêstelân fan Sina te merkjen, te befoarderjen, te fersprieden, te ferkeapjen en te brûken. NMPA, har lokale filiaal, of in oar regearingsburo (de "Regulatory Authority"). IceCure Shanghai hat regeljouwing goedkarring krigen foar de IceSense3 System Console en fereasket regeljouwing goedkarring foar de IceSense3 disposable cryoprobe foar kommersjele prosedueres binnen njoggen moanne nei de effektive datum fan de distribúsje oerienkomst. Shanghai Medtronic hat it rjocht om de distribúsjeoerienkomst te beëinigjen as IceCure Shanghai op dat stuit gjin regeljouwingsgoedkarring foar kryoprobes krijt.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ûntwikkelet en merkt ProSense®, in avansearre cryoablative terapy foar floeibere stikstof foar de behanneling fan tumors (goedaardige en kankerige) mei kryoterapy, primêr rjochte op boarst-, nier-, bonken- en longkanker. kreeften. De minimaal invasive technology leveret in feilich en effektyf alternatyf foar sjirurgy foar it fuortheljen fan tumors yn 'e sikehûs, mei in relatyf koarte operaasjetiid en in maklik út te fieren sjirurgyske proseduere. Oant no ta wurdt it systeem wrâldwiid ferkocht en ferkocht foar FDA-goedkard oantsjuttings en is CE-mark goedkard yn Jeropa.
Dit parseberjocht befettet foarútstribjende útspraken yn 'e betsjutting fan' e "feilige haven" bepalings fan 'e Private Securities Litigation Reform Act fan 1995 en oare federale feiligenswetten. Wurden lykas "antisipearje", "antisipearje", "bedoele", "planne", "leauwe", "fan doel", "skatte" en ferlykbere útdrukkingen of fariaasjes fan sokke wurden binne bedoeld om te ferwizen nei foarútstribjende útspraken. Bygelyks, IceCure brûkt de foarút-looking útspraken yn dit parseberjocht by it besprekken fan distribúsje oerienkomsten mei Shanghai Medtronic en Turing, it bedriuw syn regeljouwing strategy, kommersialisaasje aktiviteiten, en merk kânsen foar it bedriuw syn cryoablation systemen yn fêstelân Sina. Om't sokke útspraken relatearje oan takomstige eveneminten en basearre binne op de hjoeddeistige ferwachtings fan IceCure, binne se ûnderwurpen oan ferskate risiko's en ûnwissichheden, en de werklike resultaten, prestaasjes of prestaasjes fan IceCure kinne ferskille fan dy beskreaun of ymplisearre troch de útspraken yn dit parseberjocht. Der binne signifikante ferskillen. . Forward-looking statements befette of ymplisearre yn dit parseberjocht binne ûnderwurpen oan oare risiko's en ûnwissichheden, wêrfan in protte bûten de kontrôle fan it bedriuw binne, ynklusyf dy beskreaun yn 'e seksje "Risikofaktoren" fan it jierferslach fan it bedriuw op Form 20-F yntsjinne yn SEC fanôf 1 april 2022 foar it jier einige op 31 desimber 2021, beskikber op 'e SEC-webside op www.sec.gov. It bedriuw ûndernimt gjin ferplichting om dizze útspraken te aktualisearjen foar revyzje of wizigingen nei de datum fan dit parseberjocht, útsein as ferplicht troch de wet.