Nijs

Caesarea, Israel, 13 juny 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” of it “Bedriuw”), minimaal invasive kryoterapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, in folslein dochterûndernimming fan IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), hat in kontrakt tekene om it IceSense3-kryoablaasjesysteem te bouwen mei Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), in dochterûndernimming fan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). De earste IceSense3-systemen wurde ferwachte yn 2022 levere te wurden.
Medtronic Shanghai sil de ienige distributeur wurde fan IceSense3 en har wegwerpsondes op it fêstelân fan Sina foar in earste perioade fan trije jier, mei in minimale oankeapdoel fan $3,5 miljoen yn dizze perioade. Derneist sil Shanghai Medtronic op it fêstelân fan Sina net direkt of yndirekt ynvestearje yn of hannelje, ferkeapje, op 'e merk bringe, promoatsje of oanbiede fan produkten dy't konkurrearje mei IceSense3 tidens de termyn fan 'e distribúsjeoerienkomst en langer as seis (6) moannen. Turing sil ferantwurdlik wêze foar de ymport, ynstallaasje en tsjinst nei ferkeap fan it IceSense3-systeem op it fêstelân fan Sina, wylst Medtronic Shanghai alle marketing, ferkeap en bepaalde profesjonele training sil behannelje.
De IceSense3-systeemkonsole is goedkard troch de China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure hat in feroaring fan registraasjesertifikaat oanfrege om wegwerpsondes goed te keuren dy't, as se goedkard wurde, it bedriuw tastean soene om har IceSense3 wegwerp-kryosondes foar kommersjeel gebrûk op 'e merk te bringen, en IceCure ferwachtet NMPA-goedkarring foar de sondes te ûntfangen oan 'e ein fan 2022.
"Shanghai Medtronic en Turing binne ideale partners foar ús op it fêstelân fan Sina, dêr't de merkpenetraasje fan kryoablaasjetechnology op it stuit leech is. Wy sjogge in poerbêste kâns foar de wiidfersprate oannimmen fan ús IceSense3-kryoablaasjesysteem op it fêstelân fan Sina, in merk dy't tige rap groeit, wat de resultaten ferbetteret," sei Eyal Shamir, CEO fan IceCure. "As ûnderdiel fan it grutste bedriuw foar medyske apparaten yn 'e wrâld hat Shanghai Medtronic de ûnderfining en merkmacht om rappe merkpenetraasje fan IceSense3 mooglik te meitsjen om feilige, effektive en kosten-effektive behanneling te bieden foar iere boarstkanker en oare yndikaasjes."
"IceCure hat de wrâldliedende oplossing foar kryoablaasje fan tumors," sei Jing Yu, fise-presidint en algemien direkteur fan Skull, Spine and Orthopedic Technologies by Medtronic Shanghai. De gearwurking mei IceCure en Turing Medical sil de produktline fan Medtronic Shanghai yn onkologyske neurochirurgie oanfolje. Wy hoopje dat dizze gearwurking de klinyske tapassing fan kryoablaasje sil befoarderje en mear tumorpasjinten sil profitearje, en wy sjogge ek út nei gearwurking mei mear partners om de oannimming en ynset fan avansearre medyske oplossingen te fersnellen dy't sille helpe om wichtige útdagings foar tumorbehanneling op te lossen. Sûnensektor fan Sina.
Lin Youjia, CEO fan Turing, foege ta: "Yn gearwurking mei Shanghai Medtronic en IceCure binne wy ​​fan doel om te begjinnen mei de ynset en rappe ynstallaasje fan it IceSense3-systeem op it fêstelân fan Sina. Us lanlike oanwêzigens op it fêstelân fan Sina soarget derfoar dat medyske sintra superieure technyske stipe en tsjinst krije, om't wy al in lange tiid har IceSense3-systeem brûke."
Op 12 juny 2022 ("Yngongsdatum") gie IceCure Shanghai in eksklusive ferkeap- en distribúsjeoerienkomst ("Distribúsjeoerienkomst") oan mei Shanghai Medtronic en Turing foar IceSense3 en wegwerpsondes ("Produkten") foar in earste perioade. 36 moannen, it minimale oankeapdoel foar dizze perioade is $ 3,5 miljoen ("Minimum oankeapdoel"). Under de distribúsjeoerienkomst sil IceCure Shanghai Turing-produkten ferkeapje en Turing sil produkten út Israel ymportearje nei it fêstelân fan Sina en se dan trochferkeapje oan Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sil ûnder oare ferantwurdlik wêze foar: (i) marketing en promoasje fan it produkt op it fêstelân fan Sina; (ii) it útfieren fan profesjonele medyske opliedingsaktiviteiten foar it produkt op it fêstelân fan Sina. Turing sil ferantwurdlik wêze foar opslach, logistyk, garânsje, training en oare stipe en tsjinsten nei ferkeap.
Under de betingsten fan 'e distribúsjeoerienkomst hat Shanghai Medtronic it rjocht om de termyn fan 'e distribúsjeoerienkomst mei trije jier te ferlingjen as it it kumulative minimale oankeapdoel fan trije jier berikt, ûnder foarbehâld fan 'e oerienkomst fan in nij minimum oankeapdoel. De Distributeuroerienkomst kin ûnder bepaalde omstannichheden beëinige wurde, ynklusyf yn gefal fan in wanbetaling, substansjele wanbetaling of insolvinsje.
Derneist, ûnder foarbehâld fan 'e betingsten fan' e Distributeuroerienkomst, sil IceCure Shanghai ferantwurdlik wêze foar it krijen en ûnderhâlden fan alle regeljouwingsgoedkarringen ("Regeljouwingsgoedkarringen") dy't nedich binne om de Produkten op it fêstelân fan Sina te marketen, te promoatsjen, te fersprieden, te ferkeapjen en te brûken. NMPA, har lokale fêstiging, of elke oare oerheidsynstânsje (de "Regeljouwingsautoriteit"). IceCure Shanghai hat regeljouwingsgoedkarring krigen foar de IceSense3 Systeemkonsole en fereasket regeljouwingsgoedkarring foar de IceSense3 wegwerp-kryoprobe foar kommersjele prosedueres binnen njoggen moannen nei de yngongsdatum fan 'e distribúsjeoerienkomst. Shanghai Medtronic hat it rjocht om de distribúsjeoerienkomst te beëinigjen as IceCure Shanghai dan gjin regeljouwingsgoedkarring foar kryoprobes krijt.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ûntwikkelt en ferkeapet ProSense®, in avansearre kryoablative terapy mei floeibere stikstof foar de behanneling fan tumors (goedaardich en kankerachtich) mei kryoterapy, benammen rjochte op boarst-, nier-, bonke- en longkanker. rivierkreeft. De minimaal invasive technology biedt in feilich en effektyf alternatyf foar tumorferwideringsoperaasjes by klinyske pasjinten, mei in relatyf koarte operaasjetiid en in maklik út te fieren sjirurgyske proseduere. Oant no ta wurdt it systeem wrâldwiid op 'e merk brocht foar FDA-goedkarde yndikaasjes en is it CE-mark goedkard yn Jeropa.
Dit parseberjocht befettet útspraken oer de takomst binnen de betsjutting fan 'e "feilige haven"-bepalingen fan' e Private Securities Litigation Reform Act fan 1995 en oare federale weardepapierwetten. Wurden lykas "antisipearje", "antisipearje", "fan doel", "planne", "leauwe", "fan doel", "skatte" en ferlykbere útdrukkingen of fariaasjes fan sokke wurden binne bedoeld om te ferwizen nei útspraken oer de takomst. Bygelyks, IceCure brûkt de útspraken oer de takomst yn dit parseberjocht by it besprekken fan distribúsjeôfspraken mei Shanghai Medtronic en Turing, de regeljouwingsstrategy fan it bedriuw, kommersjalisaasjeaktiviteiten en merkmooglikheden foar de kryoablaasjesystemen fan it bedriuw op it fêstelân fan Sina. Omdat sokke útspraken betrekking hawwe op takomstige barrens en basearre binne op 'e hjoeddeistige ferwachtingen fan IceCure, binne se ûnderwurpen oan ferskate risiko's en ûnwissichheden, en de werklike resultaten, prestaasjes of prestaasjes fan IceCure kinne ferskille fan dyjingen dy't beskreaun of ymplisearre binne troch de útspraken yn dit parseberjocht. D'r binne wichtige ferskillen. Foarútsjochtende útspraken befette of ymplisearre yn dit parseberjocht binne ûnderwurpen oan oare risiko's en ûnwissichheden, wêrfan in protte bûten de kontrôle fan it Bedriuw falle, ynklusyf dyjingen dy't beskreaun binne yn 'e seksje "Risikofaktoren" fan it jierferslach fan it Bedriuw op Formulier 20-F yntsjinne by de SEC fan 1 april 2022 foar it jier einige 31 desimber 2021, beskikber op 'e SEC-webside op www.sec.gov. It Bedriuw nimt gjin ferplichting om dizze útspraken by te wurkjen foar revisy of feroarings nei de datum fan dit parseberjocht, útsein as dit wetlik ferplicht is.