Nijs

Trije oanwizings fan Medyske apparaat Underheljen

Databank, Produktnamme en fabrikantnamme binne de trije wichtichste oanwizings fan middelyske apparaat ungewoane evenemint monitoaring fan medyske apparaat.

De opheljen fan medyske apparaatrekwammele-eveneminten kinne wurde útfierd yn 'e rjochting fan database, en ferskate databases hawwe har eigen skaaimerken. Bygelyks, it medyske apparaat fan Sina, nimt de ungemaklike eveneminten fan Sina Notifikaasje regelmjittich yn 'e Feriene Steaten, yn' e Feriene Steaten, it Feriene Keninkryk, en Kanada-medyske apparaat warskôging of herinnere gegevens fan hûs en regio binne net húslik rapporteare gegevens; Maude-database fan 'e Feriene Steaten is in folsleine databank, salang't al lang is medyske apparaatrekwammedreden rapporteare neffens FDA-regeljouwing fan' e Feriene Steaten wurde ynfierd yn 'e database; Medyske apparaat-ungewoane barrens / Herinner / Werhelje ynformaasje relatearre databases fan lannen en regio's lykas it Feriene Keninkryk, Kanada, Austraalje en Dútslân regelmjittich bywurke wurde. Om medyske apparaatrekynevenemint op te heljen yn 'e rjochting fan database kin it screened wurde, neffens trefwurden, en it kin ek presys wurde ophelle troch it beheinen fan' e tiid opheljen.

Om medyske apparaat fan medyske apparaat út te fieren yn 'e rjochting fan' e produktnamme, kinne jo de ferwachte fan medyske apparatuer yngeane op 'e pagina fan' e database opheljen, en hoege net te spesifike produktnamme yn te gean.

By it sykjen neffens de namme fan Enterprise fan Medyske apparaat, as it bedriuw is in bûtenlânsk finansiering, is it nedich om omtinken te jaan oan 'e ferskillende fertsjinwurdiging fan' e Enterprise-namme, lykas saak, ôfkoarting, ensfh.

Analyse fan neidielige barrens opheljen fan spesifike gefallen

De ynhâld fan Medyske apparaat Undersprjochte Sonnect Research Melding kin omfetsje, kin befeiligje, mar net beheind ta in koart oersicht fan it monitoaringsplan fan medyske apparaten-negatyf barrens; Monitoring gegevensboarnen; tiidscholking fan opheljen fan ungewoane evenemint; Oantal negative barrens; Boarne fan rapporten; oarsaken fan neidielige barrens; gefolgen fan neidielige barrens; proporsje fan ferskate neidielige barrens; maatregels nommen foar neidielige barrens; en; De kontrolearjen fan 'e tafersjochgegevens en tafersjochproses kin ynspiraasje leverje foar technyske resinsje, postmarking nei tafersjochhâld fan produkten, of risikobehear fan fabrikaazje bedriuwen.

Mei it each op 'e grutte hoemannichte gegevens waarden 219 ynformaasje ophelle troch "ProductCode" oant juny "nei it wiskjen fan 19 stikken fan ynformaasje, waarden de oerbleaune 200 stikken opnommen yn' e analyse. De ynformaasje yn 'e databasing is ien foar ien, mei help fan Microsoft Excel-software sammele fan' e boarne, de namme fan 'e ûndersteande medyske eveneminten, en analysearre de lokaasje fan neidielige eveneminten, de lokaasje fan neidielige eveneminten de wichtichste oarsaken fan Ferkenning barrens waarden gearfette, en de ferbettering fan 'e ferbettering waarden foarút set fan' e aspekten fan operaasje, proefkesûntwerp en postoperative ferpleech. It boppesteande analyseproses en ynhâld kin brûkt wurde as ferwizing foar de analyse fan ferlykbere medyske apparaatprinsjonger.

Analyse fan neidielige eveneminten om it nivo fan risikontrôle te ferbetterjen

De gearfetting en analyse fan 'e ungemaklike eveneminten hat in bepaalde referinsjeûndersyk foar medyske apparaten foar medyske apparaatregeling, produksje en operaasje en brûkers om risikontrôle út te fieren. Foar it regeljouwing fan regeljouwing kinne de formulearringen en ferzje fan medyske apparaat en normative dokuminten útfierd wurde yn 'e analyse-eveneminten, om it risiko-kontrôle en behear te meitsjen fan medyske apparaten wetten en regeljouwing om te folgjen. Fersterkje it postmarktafersjoch fan tafersjoch op medyske apparaten, sammelje en gearfetsje de neidielige eveneminten, warskôgje en ûnthâlde jo op regelmjittige basis fan medyske apparaten, en lit de oankundiging yn 'e tiid frijlitte. Tagelyk, fersterkje it tafersjoch fan medyske apparatuer fan medyske apparatuer, standert har produksjeproses standert, en ferminderje de kâns op negative barrens út 'e boarne. Derneist moatte wy trochgean mei wittenskiplik ûndersyk te befoarderjen op tafersjoch op medysk apparaat-tafersjoch en in evaluaasjysteem te bouwen op basis fan krekte risiko-kontrôle.

Medyske ynstellingen moatte training en management fersterkje, sadat clinicians de feardigens fan 'e standert fan operaasje kin behearskje en apparatuerferwurking en de kâns op negative barrens ferminderje. Om de kombinaasje fan medyske en technyk te fersterkjen, en klinyk oan te kommunisearjen om te kommunisearjen op 'e problemen mei medyske apparaten, en ek yn' e medyske apparaten hawwe om medyske apparaten better te ûntwerpen of te ferbetterjen. Derneist moat klinyksidens fersterke wurde om pasjinten te herinnerjen om pasjinten te herinnerjen fan 'e wichtige punten om te betiid mislearjen fan ymplantaten fanwege te betiid aktiviteiten of ferkearde operaasje. Tagelyk moatte kliniken har bewustwêzen ferbetterje fan medyske apparaat-eveneminten, foarkomme it risiko fan medysk apparaat gebrûk, en subse sammelje en rapportearje medyske apparaatprinsjonse barrens.